诊断用定制抗体的开发和生产服务

体外诊断用抗体开发 

凭借数十年的抗体放大和生产、侧向层析膜和试剂生产经验，我们具有得天独厚的优势来帮助您开发和优化免疫检测。所有的服务和生产步骤均由训练有素的专家团队自主执行。

Cell Marque™组织诊断抗体开发 

数十年来，适合免疫组化的Cell Marque™体外诊断抗体一直是高性能组织诊断检测产品的市场领导者。依靠广博的知识、丰富的技能、稳健的质量和监管体系，我们为生物医学研究者、合同研究组织(CRO)、药物和诊断开发者提供可靠、可重现的抗体，适用于从经典的免疫组化分析到先进的多重离子束成像(MIBI)的各种应用。 

我们在抗体应用上行业领先的技术经验和深厚知识可帮助您针对性地改造或改良抗体。

从构思、全面放大到生产阶段，我们可为您的抗体项目提供全程支持，涵盖现有抗体或定制抗体，满足您不同的性能需要。每个项目均背靠稳健的质量和监管体系支持，并由组织诊断技术专家组成的专业团队和两名内部病理学家负责验证。

血型鉴定抗体开发

我们供进一步制造使用(FFMU)的Millipore^®血型鉴定中间体是来自表达人或鼠单克隆抗体的细胞系的标准化细胞培养上清液。这些 FFMU 中间体用于调配成品血型鉴定试剂或设备。通过稀释、混合（如适用）和添加化学品，制造商可根据特定应用所需的反应特性，自行配制成品试剂或装置。每一批次的效力都经过严苛控制，确保与内部标准批次的效力匹配。所有 FFMU 均含有 0.1% (w/v) 叠氮化钠，用作防腐剂。

大多数 FFMU 系列抗体目前已获得美国食品和药物管理局共享制造安排许可。

其他抗体合同外包服务

• 组织培养：细胞建库和种子制备
• 发酵：分批培养和连续培养
• 下游工艺：澄清、浓缩、渗滤、纯化、定制偶联
• 过滤，在ISO14644标准的7级洁净室中进行
• 5台层流柜
• 质控检验：微生物鉴定(Micro ID)、血清学分析、pH、蛋白质、ELISA、高效液相色谱(HPLC)、离子交换色谱(IEC)、蛋白质印迹、免疫组化、定制特异性检测开发
• 产品放行：批审核、CoA出具、全球发运

体外诊断开发的合同外包服务

当研发重点转移，或诊断检测开发或生产耗费资源过多时，合同制造外包(CMO)不失为一项好的替代选择。

OEM和CMO服务选择：

• 关键原材料采购
• 供应链管理
• 风险规避
• 放大的技术支持
• 组分或全部试剂盒生产
• 质控服务

我们很荣幸能与全球最大的诊断制造商合作，帮助更多新的诊断公司满足合规性要求，进而推出有助于人类医疗健康的产品。

OEM与合同制造

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